民间自制中药如何申请批号（民间自制中药如何申请生产许可证）

怎么申报中药产品批号

多个申请人联合申报的，应提交联合申报负责人推荐书。 申报资料中同一内容（如产品名称、申请人名称、申请人地址等）的填写应前后一致。

突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请可以电子申报方式提出。 第七条 申请人在提交注册申请前，可以先行提出药物可行性评价申请，并提交综述资料及相关说明。国家食品药品监督管理局仅对申报药物立项的科学性和可行性进行评议，并在24小时内予以答复。

首先除了有足够的货币准备，其次申请【药品生产许可批准文号】具备以下 ①厂房改造必须符合GMP标准，包括整个场地（比如可种草，不可栽花等）要求比较苛刻 ②人员，设备，等必须符合GMP标准 ③动用足够的人力物力资源申请，验收，发证。许可内容看你申请以及车间等而定。有了证还得过些时间转正。

外用中药，首先不清楚你的产品是什么剂型？比如膏剂、粉剂、贴剂、液体等等，以及产品的作用范围是哪些？这些都不清楚，怎么能够给你建议呢？不同的作用范围，剂型不同，所申请的批号类型也有区别。

颜色问题，中药颜色深，白天不宜使用。你可以试试用活性炭吸收色素的方法除去。有效成分稍微减少些无妨。同时可以有夜间使用型，不去色素的。申请批号等问题。个人跑这些很难啊！可以拿去质检单位化验，去实验室出报告。再联系药厂，让药厂推广。至于分成，那是与药厂谈判的事了。

中草药有专利可是没有批号,批号怎样办理,没批号可以在市场上销售吗?请...

1、外敷中药想要销售，首先是一定要申请批号手续的，如果不申请批号手续，是无法销售的，当然，市场上也有不少没有手续一样在销售的，但是这是在没有相关部门查到或者没有人举报的的情况下，一旦被查或者被人举报，那就需要承担法律责任了，轻则罚款，重则判刑，哪怕你效果再好没有合法手续一样是三无产品。

2、如果你必须去，你必须去。生产新药或者符合国家标准的药品，必须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件中注明该药品的专利号。这个号码叫做药品批准号。药品生产企业取得药品批准文号后，方可生产该药品。药品批准文号格式：中药准字+1个字母+8位数字，试制药品批准文号格式：中药试制字+1个字母+8位数字。

3、无批准文号，或批准文号有问题的药品，不要购买，以免买到假药。国药准字代码：国药准字有4种，分别是“H、S、Z、B”。凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品。但目前市场上的药品种类繁多，批号各异，极易造成消费者认识伤得混乱。

4、可以。因为各地方有权利审批仅仅在医院内部销售并由医院自行研制开发的药物，叫做“院内制剂”。但是此类药物仅仅能在医院内部使用和销售，不能到市场上其它单位销售。

请问:中药配方申请国家食品药品监督管理局批准文号的程序

1、药准字号的申请流程还是比价复杂的，一般是：样品试制—生产企业省级食品药品监督管理部门抽样—备案检验合格—向生产企省级食品药品监督管理局提出注册申请—省局初审—受理—现场核查抽样—复检—资料递交进行评审—资料补正—批准。

2、申请健字号产品的流程如下：受理：申请人向国家市场监督管理总局政务服务大厅CDA受理大厅窗口提交申请材料，材料接受后进入正式受理程序，同时出具书面回执。审批：申请材料流转到保健食品审评基地审评大厅保健食品注册审评大厅窗口进行技术审查。

3、专利申请和药品生产审批是两个相互独立的程序。专利申请方面，专利类型有三种，分别是发明、实用新型和外观设计。如果需要保护药酒配方，只能申请发明专利。如果要保护药酒包装瓶，可以申请外观设计专利。无论申请哪一种类型，都需要：您提供专利申请文件，提交至国家知识产权局专利局，缴费，等待审查员审查。

民间自制中药如何申请专利

首先，要确定你的民间自制中药是否符合专利申请的要求。根据中国的专利法，一项发明必须具备新颖性、创造性和实用性才能获得专利。如果你的中药配方已经存在或者没有实质性的改进，那么可能无法获得专利。因此，在进行申请之前，需要进行充分的调查和研究。

民间自制中药申请专利的流程如下：当事人提出专利申请。申请人确认专利文件后，当天向国家知识产权局提交申请，次日返还专利申请文件副本一份、专利号；专利申请受理。

根据国家相关法律法规的要求，制作一份中药秘方的专利申请书。这份申请书需要包含中药秘方的技术字段、背景技术、技术问题、解决方案等内容，以及对申请人的详细说明。完成专利申请书后，将其提交给相关的知识产权局。在提交申请后，需要等待知识产权局进行审查。

中药秘方申请专利是不可能的，必须用中药秘方研制成中成药后，再以中成药申请专利，这样才有可能获得专利授权。

资料准备 在进行申请前，我们需要做的是把所需资料准备好，尽量全面，一步到位，免得到申请时因资料缺乏而耽搁时间。①生产用药品原料（药材）和成品的质量标准及起草说明，并提供对照品及资料（留作初审单位审核用）。②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。

中药丸怎样申请正式批准文号

药品“批准文号”也叫“国药准字”号，是药品生产合法性的标志，是药尘野品身份的证明和识别真假药的重要依据仿核。药品批准文号的格式为：国药准字+1位字母（H、Z、S、J）+8位数字（4位年号+4位顺序号），其中，H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口分包装药品。

泻肝安神丸（同仁堂）商品介绍 泻肝安神丸是由北京同仁堂制药有限公司生产的中药丸剂，批准文号为国药准字Z11020957，规格为6g*12袋，价格约为￥17元。

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一般中药丸可以带到美国。有动物成分的中药，如牛黄解毒丸等属于违禁品。

正规六味地黄丸是药品的。是国药准字的。批准文号是食准字的都属于保健食品。不具有治疗作用。你买的药，可以找药店退还回去。还国药准字的药。同仁堂的六味地黄丸就不错。

请问:要想把祖传的骨伤中药秘方需要什么手续才能办厂和经营?

1、首先你的产品要有临床实验。这个临床实验时间就长了，如果效果真的显著就快。3-6年算是少了。有了这个才能申请药品生产批文。然后才能批量生产。而要办厂，就是一个资金问题。不同地区不一样。你可以去咨询当地的工商要多少注册资金？现在药品生产厂家的投资很大。

2、需要营业执照，税务登记证，健康许可证，卫生许可证。

3、您好，需经过国家有权威的中医药研究所，经过药理分析，动物试验，临床验证等程序，最后报批国家卫生部审批认可后，才能得到批号。但是能得到以上批号你必须为此花费前期费用约五佰万人民币左右。下来你再找办厂和经营者上市。

4、“要发展、办药厂”，曾经风光一时的药品生产行业，如今也对有资金实力的个人敞开大门。